늦가을 저녁, 약국 문이 열리면서 찬 바람이 따라 들어왔습니다. 초등학교 2학년쯤 되어 보이는 아이의 손을 잡은 보호자가 비닐봉지 하나를 카운터에 올려놓으셨어요. 지난주 중학생 형이 받아온 기침 시럽이 몇 포 남았는데, 이번엔 동생이 밤새 콜록거려 잠을 못 잤다고요. “용량만 반으로 줄여서 먹이면 안 될까요?”
그 시럽에 디히드로코데인이 들어 있다면, 용량을 반으로 줄여도 만 12세 미만 아이에게는 먹일 수 없습니다. 적게 먹으면 괜찮아지는 문제가 아니라, 그 연령에서는 투여 자체가 금기로 묶여 있기 때문입니다.
이 글은 이미 처방을 받으신 분과 보호자가 그 약을 더 안전하게 쓰도록 돕기 위한 설명입니다. 디히드로코데인이 들어간 진해거담 복합제는 전문의약품이라 처방 없이 구할 수 없고, 복용 여부와 용량, 복용 기간은 모두 진료로 정해집니다. 여기에 적힌 용량은 허가된 범위를 확인하는 용도이지, 집에서 스스로 조절하는 기준이 아닙니다.
처방전의 이름과 성분을 먼저 맞춰봅니다
이름이 비슷해 보이는 기침 시럽이 실제로는 전혀 다른 약인 경우가 많습니다. 특히 “코푸”라는 이름은 전문의약품과 일반의약품에 함께 쓰이고 있어서, 약국에서도 보호자와 제품명을 두 번 확인하게 됩니다.
| 진해 성분 | 국내 허가 대표 제품(식별용) | 분류 | 제형 | 소아 연령 |
|---|---|---|---|---|
| 디히드로코데인타르타르산염 복합제(+클로르페니라민·dl-메틸에페드린·염화암모늄) | 코푸시럽(유한양행) | 전문의약품(한외마약) | 시럽, 20mL 포 | 12세 미만 금기 |
| 디히드로코데인타르타르산염 복합제(동일 구성) | 코대원포르테시럽(대원제약) | 전문의약품(한외마약) | 시럽, 20mL 포 | 12세 미만 금기 |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 복합제(+클로르페니라민·dl-메틸에페드린·염화암모늄) | 코푸시럽에스(유한양행) | 일반의약품 | 시럽 | 2세 이상 용법 있음 |
| 코데인인산염수화물 단일제 | 제품명 생략(성분으로 표기) | 전문의약품, 마약류 중 ‘마약’ | 정제 | 12세 이하 금기 |
같은 “코푸”지만 전문의약품인 코푸시럽에는 디히드로코데인이, 일반의약품인 코푸시럽에스에는 덱스트로메토르판이 들어 있습니다. 두 제품의 나머지 세 성분은 같습니다. 그래서 겉모습과 맛만으로는 구별이 어렵고, 연령 제한은 정반대로 갈립니다. 집에 남은 시럽을 쓰기 전에 봉투에 적힌 제품명을 그대로 읽어보시는 편이 안전합니다.
디히드로코데인과 코데인은 마약류에 해당합니다. 단일제는 ‘마약’으로 지정되어 관리되고, 함량이 낮은 복합제는 의존성이 적다고 보아 한외마약으로 분류됩니다. 한외마약이라도 의료용으로만 쓰이는 약이라는 점은 달라지지 않습니다. 복용 중 의존이 걱정되거나 끊기 어려운 느낌이 든다면 혼자 버티지 마시고 24시간 운영되는 마약류 상담 전화 1342로 연락하실 수 있습니다.
1. 왜 하필 열두 살에 선이 그어졌을까요
이 금기는 소아에서 실제로 사망까지 이어진 호흡 억제 사례가 쌓여 만들어졌습니다. 성분의 세기 문제가 아니라, 같은 용량을 먹어도 아이마다 몸속에서 만들어지는 활성 성분의 양이 크게 달라진다는 점이 문제였습니다.
CYP2D6라는 간 효소가 사람마다 다르게 일합니다
코데인은 그 자체로는 진통·진해 작용이 약하고, 간의 CYP2D6(사이토크롬 P450 2D6) 효소를 거쳐 모르핀으로 바뀌어야 비로소 힘을 씁니다. 디히드로코데인도 같은 계열의 전환 과정을 거칩니다. 문제는 이 효소의 활성이 유전적으로 사람마다 다르다는 것입니다. 효소가 남들보다 과하게 빨리 도는 ‘초고속 대사자(ultra-rapid metabolizer)’는 평범한 용량을 먹어도 혈중 모르핀 농도가 훌쩍 올라갑니다. 코데인 단일제의 허가사항이 CYP2D6 초고속 대사자를 아예 금기로 못 박아둔 이유가 여기 있습니다.
여기에 아이의 몸이 또 한 겹 불리하게 작용합니다. 어린 소아는 호흡중추가 아편계 약물에 더 민감해서, 같은 혈중 농도에서도 숨이 얕아지고 느려지는 반응이 성인보다 쉽게 나타납니다. 효소 때문에 모르핀이 많이 생기고, 그 모르핀에 호흡중추가 더 민감한 상황이 겹치는 것이죠.
숫자로 남은 경고
미국 FDA가 2015년에 정리한 부작용 보고 검토에서는 18세 이하 환자의 중증 호흡 억제 64건이 확인되었고, 그중 24건이 사망이었습니다. 더 중요한 건 분포입니다. 64건 중 50건, 사망 24건 중 21건이 만 12세 미만 소아에서 나왔습니다. 위험이 전 연령에 고르게 퍼져 있는 게 아니라 어린 쪽으로 뚜렷하게 쏠려 있었다는 뜻입니다.
유럽의약품청은 2015년 코데인과 디히드로코데인 함유 의약품을 12세 미만 소아의 기침·감기에 쓰지 않도록 결정했고, 식약처는 같은 해 4월 의료전문가에게 안전성 서한을 배포했습니다. 이어 2018년 1월에는 디히드로코데인 함유 복합제 28품목의 허가사항을 실제로 손봤습니다. 용법·용량에서 12세 미만 소아 용량을 삭제하고, 사용상 주의사항에 “중증 호흡억제가 나타날 수 있으니 12세 미만 소아에게 투여하지 말아야 한다”는 문구를 넣은 것입니다. 지금 처방전에 적힌 연령 제한은 그 조치의 결과입니다.
2. 그럼 몇 살부터, 어떤 조건에서 쓸 수 있을까요
디히드로코데인 복합 시럽은 만 12세부터 허가된 용법이 있고, 12세를 넘겼더라도 체형과 수면·호흡 상태에 따라 피해야 하는 경우가 따로 있습니다.
연령별 1회 용량
허가된 용법은 1일 3~4회, 식후와 취침 시 복용입니다. 1회 용량은 성인 및 15세 이상 청소년이 20mL, 만 12세 이상 15세 미만 소아가 13mL입니다. 12세 미만 구간에는 용량 자체가 존재하지 않습니다. 중학생용 20mL 포를 반만 따라 먹이는 방식이 통하지 않는 것도 그래서예요. 허가 연령 아래로는 “줄인 용량”이라는 선택지가 애초에 설정되어 있지 않습니다.
12세를 넘겨도 피해야 하는 경우
허가사항에는 만 18세 미만이면서 비만, 폐색성 수면무호흡증후군, 중증 폐질환이 있는 환자에게는 투여를 피하라는 경고가 붙어 있습니다. 세 조건 모두 평소에도 기도가 좁아지거나 수면 중 호흡이 불안정해지는 상태여서, 아편계 약물의 호흡 억제가 더 쉽게 겉으로 드러납니다. 국내 기침 진료지침은 한 걸음 더 나아가 만 18세 미만에서 기침 억제 목적의 코데인 사용을 권하지 않습니다. 허가 연령에 들어왔다는 사실과 “이 아이에게 적절하다”는 판단은 다른 층위의 이야기이고, 그 판단은 진료에서 이뤄집니다.
3. 복용 간격, 복용 기간, 그리고 수유부
하루 복용 횟수의 상한은 4회이고, 급성 기침에는 최소 유효 용량을 단기간만 쓰는 것이 원칙입니다.
간격은 “식후와 취침 시”로 잡습니다
식후 세 번과 취침 전 한 번을 넘지 않도록 배치하면 자연스럽게 6시간 안팎의 간격이 생깁니다. 밤기침이 심하다고 해서 자다 깨서 한 번 더 먹이는 식으로 횟수를 늘리면 하루 총량이 상한을 넘습니다. 아이가 밤새 기침으로 깬다면 용량을 더하는 쪽이 아니라 처방을 다시 받는 쪽이 맞습니다.
기간은 짧게 끊습니다
오래 복용하면 의존성과 남용이 생길 수 있고, 갑자기 끊으면 금단 증상이 나타날 수 있어 서서히 줄여야 합니다. 코데인 단일제 쪽에서는 13~18세 통증 적응증의 치료기간을 3일 이내로 제한하고 있고, 진해 목적의 효능은 19세 이상으로만 허가되어 있습니다. 기침약을 “증상 있을 때마다 꺼내 먹는 상비약”처럼 두는 습관이 가장 위험합니다.
수유 중이라면 복용하지 않습니다
디히드로코데인 복합 시럽의 허가사항은 수유부를 금기로 두고 있습니다. 모체가 복용한 아편계 약물이 활성 대사체 형태로 수유아에게 전달될 경우, 아기 쪽에서 과도한 졸음과 호흡 억제가 나타날 수 있다는 우려 때문입니다. 임신 초기 3개월과 분만 중에도 투여하지 않습니다. 녹내장, 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환, MAO억제제 복용 중이거나 중단 후 2주가 지나지 않은 경우도 금기에 함께 들어 있습니다.
4. 같이 먹으면 위험해지는 조합
가장 위험한 조합은 졸음을 만드는 약들끼리의 중복입니다. 호흡 억제는 여러 중추신경 억제제가 겹칠 때 가장 선명하게 나타납니다.
진정 작용이 겹치는 약과 술
벤조디아제핀계(디아제팜, 알프라졸람 등), 졸피뎀 같은 수면제, 옥시코돈·히드로코돈 같은 다른 마약성 진통제, 오르페나드린 같은 근육이완제, 아트로핀·스코폴라민 같은 항콜린성 약물이 대표적입니다. 이들과 함께 복용하면 깊은 진정, 호흡 억제, 혼수, 사망까지 이어질 수 있습니다. 알코올도 같은 방향으로 작용하니 복용 기간에는 술을 피하셔야 해요. 운전이나 기계 조작도 마찬가지입니다.
성분 중복이라는 조용한 함정
이 복합 시럽에는 이미 1세대 항히스타민제인 클로르페니라민이 들어 있습니다. 여기에 콧물약이나 종합감기약을 더하면 항히스타민제가 이중으로 들어가면서 졸음과 입마름이 증폭됩니다. 약국에서 가장 자주 잡아내는 사고도 처방 시럽에 편의점 감기약을 얹은 경우예요. 여러 병원 처방을 동시에 들고 계시다면 봉투를 그대로 가져와 보여주시는 편이 가장 빠릅니다.
5. 기침을 멈추는 일이 늘 이득은 아닙니다
기침은 기도의 분비물을 밖으로 내보내는 방어 작용이라, 가래가 많은 기침을 강하게 눌러버리면 오히려 분비물이 고입니다.
눌러야 할 기침과 내보내야 할 가래
진해제의 목표는 수면과 일상생활을 방해하는 기침을 줄이는 데 있습니다. 그래서 복약상담에서는 가래의 양과 환자가 스스로 뱉어낼 수 있는지를 먼저 봅니다. 가래가 과도하게 동반된 기침에서는 디히드로코데인 복합제도 신중히 써야 합니다. 디히드로코데인은 변비도 잘 만드는데, 수분 섭취가 줄어들면 가래까지 끈끈해져서 배출이 더 어려워지는 악순환이 생깁니다.
어린 아이에게는 애초에 권하지 않습니다
만 4세 미만 소아에게는 일반의약품 기침약과 감기약 자체가 권장되지 않습니다. 덱스트로메토르판이나 코데인 같은 기침 억제제는 소아에게 일반적으로 권장되지 않는데, 혼돈·진정 같은 부작용이 생길 수 있는 반면 아이를 더 빨리 낫게 한다는 근거는 거의 없습니다. 만 1세 이상이라면 꿀을 기침 완화 목적으로 줄 수 있습니다. 가습과 수분 보충은 해롭지 않지만 증상 개선 근거는 약한 편이라, 이 부분은 솔직하게 “해로울 일은 없으니 해볼 만하다” 정도로 말씀드립니다.
6. 약을 미루고 진료로 가야 하는 기침의 신호
다음 신호가 보이면 기침약을 찾기 전에 바로 진료를 받으셔야 합니다.
입술이나 피부가 푸르스름해지는 청색증, 숨을 들이쉴 때 크게 끼익하는 협착음, 호흡 곤란, 아이가 유난히 아파 보이는 상태, 반복적인 기침 뒤에 통제되지 않는 연축과 함께 높은 음의 흡기음이 나타나는 경우입니다. 마지막 양상은 백일해에서 전형적으로 보이는 모습이에요. 개 짖는 소리 같은 거친 기침도 진료가 필요합니다.
기간도 중요한 단서입니다. 4주 미만의 급성 기침은 대개 바이러스 상기도 감염이지만, 4주를 넘겨 이어지는 기침에서는 천식이 가장 흔한 원인이고 위식도 역류와 후비루도 흔합니다. 이물질 흡인, 폐렴, 결핵처럼 기침약으로 덮을 수 없는 원인도 여기에 섞여 있습니다. 기침약으로 소리만 줄여두는 동안 원인이 자라는 상황이 가장 피하고 싶은 그림입니다.
약국 현장에서 자주 묻는 질문
Q. 형이 받은 코푸시럽을 초등학생 동생에게 반만 먹여도 되나요?
아니요, 안 됩니다. 디히드로코데인(코푸시럽)은 만 12세 미만 소아에게 투여 금기이고, 12세 미만 구간에는 허가된 용량이 아예 없습니다. 용량을 줄이는 것으로 해결되는 문제가 아닙니다. 또 전문의약품은 처방받은 사람에게만 쓰는 약이라, 남은 약을 다른 가족에게 돌려 쓰는 것 자체가 적절하지 않습니다.
Q. 코푸시럽과 코푸시럽에스는 어떻게 다른가요?
진해 성분이 다릅니다. 코푸시럽은 디히드로코데인이 들어간 전문의약품이고, 코푸시럽에스는 덱스트로메토르판이 들어간 일반의약품입니다. 나머지 세 성분(클로르페니라민, dl-메틸에페드린, 염화암모늄)은 같습니다. 코푸시럽에스는 만 2세 이상~3세 미만 1회 4mL부터 연령별 용법이 설정되어 있고, 만 2세 미만에는 투여하지 않습니다. 다만 어린 소아에게 기침약을 쓰는 일 자체를 권하지 않는다는 점은 성분이 바뀌어도 그대로입니다.
Q. 수유 중인데 기침이 너무 심합니다. 한 번만 먹고 수유를 미루면 될까요?
아니요, 그렇게 판단하지 마시고 진료를 받으시는 편이 안전합니다. 디히드로코데인 복합 시럽은 수유부가 금기이고, 수유 간격을 조정하는 방식으로 위험을 없앨 수 있다고 단정할 근거가 충분하지 않습니다. 수유 중에 쓸 수 있는 다른 선택지가 있으니 상황을 밝히고 처방을 받으시는 게 맞습니다.
Q. 복용하고 너무 졸린데 용량을 줄여서 계속 먹어도 되나요?
임의로 줄이지 마시고 처방한 의사나 약사와 상의하셔야 합니다. 졸음은 이 약에서 흔한 반응이지만, 심한 졸음과 함께 혼동이 오거나 호흡이 느려지고 얕아지는 느낌이 들면 복용을 중단하고 즉시 진료를 받아야 하는 신호입니다. 용량을 조절해 버티는 대신, 그 증상이 어디까지 왔는지를 먼저 확인하는 순서입니다.
약사의 시선
그날 보호자께는 남은 형의 시럽은 그대로 봉투에 넣어 두시라고 말씀드리고, 동생은 내일 아침 소아과 진료를 받으시라고 안내해 드렸습니다. 밤새 버틸 방법으로는 물을 자주 마시게 하고 방 공기를 너무 건조하지 않게 해주시라는 정도만 드릴 수 있었어요. 다음 주에 다시 오셨을 때, 동생은 기관지염 진단을 받고 코데인이 들어가지 않은 처방으로 괜찮아졌다고 하셨습니다.
기침약은 참 쉽게 돌려 쓰이는 약입니다. 생김새도 비슷하고, 증상도 비슷해 보이니까요. 하지만 열두 살이라는 숫자는 누군가의 편의를 위해 그어진 선이 아니라, 아이들의 사례가 쌓여서 만들어진 선입니다. 집 서랍에 남아 있는 시럽, 봉투에 적힌 이름을 한 번 읽어보시면 어떨까요. 그 이름이 처방받은 사람의 것인지도 함께요.
참고 자료
- 약학정보원 의약품 상세정보 — 코푸시럽%2820mL%29
- 약학정보원 의약품 상세정보 — 코푸시럽에스
- 약학정보원 의약품 상세정보 — 코대원포르테시럽%2820mL%29
- 약학정보원 팜리뷰 — 디히드로코데인%28dihydrocodeine%29 요약
- US FDA, Federal Register — Use of Codeine-Containing Analgesics in Children Under 12 Years of Age Subsequent to CYP2D6 Genetic Testing %282020-06-29%29
- 아시아경제 — 식약처 “기침가래약 코푸시럽·코대원 등 12세 미만 사용 금지” %282018-01-11%29
- 팜뉴스 — 코데인 함유 의약품 12세 미만 사용금지 %282015-04-30%29
- 대한약사저널 — 감기 환자의 기침과 가래: 약물요법과 복약상담 %282026-09-14%29
- MSD 매뉴얼 일반인용 — 소아 기침 %282025-03 검토%29
- 메디팜헬스뉴스 — 식약처 “마약 문제로 힘들 땐 1342 기억하세요” %282025-08-30%29
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본 글은 2026년 10월 10일 기준으로 확인한 국내 허가사항과 공개 자료를 바탕으로 작성한 정보 제공용 글이며, 특정 제품의 사용을 권유하기 위한 것이 아닙니다. 제품명은 처방전에 적힌 이름과 성분을 연결하기 위한 식별 목적으로만 적었습니다. 같은 성분이라도 개인의 나이, 체중, 기저질환, 함께 복용하는 약에 따라 적합성과 위험이 달라지므로, 이 글이 의료진의 진단과 처방을 대체하지는 못합니다. 복용 여부와 용량, 복용 기간은 반드시 의사·약사와 상담해 정하시고, 호흡이 느려지거나 심한 졸음·혼동이 나타나면 즉시 진료를 받으시기 바랍니다. 마약류 복용과 관련해 도움이 필요하면 24시간 상담 전화 1342를 이용하실 수 있습니다.
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